制药研发：图像信息挖掘为临床试验加速

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各种医学图像的应用渗透到诊疗领域的方方面面，它们蕴藏了海量的有价值信息。这些信息传统上是由专科医生如病理医生、放射科医生等破译，随着人工智能的进步，计算机能够更深入地提取出隐藏在图像中的更多维度信息。凭借在医学图像处理、人工智能技术应用、数据挖掘以及与制药工业界合作各方面的丰富经验，生物图腾作为新型智能图像分析CRO，立志为药企和CRO企业提供先进的图像解决方案。

众所周知，新药临床试验成功率很低，从临床前试验到三期临床要花费大量的人力和资源，临床试验失败的成本非常高。目前临床研究的平均成功率不到10%，其中肿瘤药物的成功率更低。临床试验失败的主要原因有成本超支、毒理安全性问题、数据准确性不足。 （Drug Industry Overview – Frost & Sullivan 2021） 

生物图腾拥有丰富的医学图像分析经验，为各类型的药企和CRO提供高质量的数据分析服务。作为定量数字病理专家，我们将领先的智能图像分析技术应用于制药研发以及优化临床试验上。我们致力于改变药物开发的模式，减少药企的开发成本，缩短药品上市的时间。 我们基于数字标志物提供新的临床终点，更准确快速的服务于毒理和药效评价环节。

我们把与国内顶级医学中心合作的成果转化到制药研发中。通过与研究人员的合作，基于高质量数据集，生物图腾在多个领域建立AI模型来研发图像数字标记物、改良临床终点、识别患者亚组、优化临床试验方案、配备伴随诊断试剂盒，涵盖新药从临床开发到商业化的各个阶段。 

安全与药效评价

生物图腾为药物的安全性和有效性评估提供一系列的评价工具，可以灵敏地量化由药物毒性或药物治疗引发的最细微的变化。在临床前动物试验或临床试验中使用这些技术，可以减少动物模型数量、缩短临床试验的时间，优化临床方案。

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提供新的临床终点

在临床试验中，利用传统的临床终点很难预测疾病进展，往往需要相当长的随访期。生物图腾利用医学图像中的丰富信息，帮助药企更深入地了解患者的疾病发展轨迹。通过识别随着疾病进展而变化的图像学特征，在药物研发的不同环节中提供量化的临床终点。

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临床试验入组患者分层

不同患者对同一种的治疗产生的反应不尽相同。筛选合适的患者入组临床试验可以有效提高临床试验的成功率。生物图腾的精准诊断工具可以在治疗前基于常规的医学图像实现患者的预后预测、分子分型、疗效预测等，为每一款进入临床实验的药物找到最合适的病人，从而优化临床试验患者的群体选择，增加药物成功上市的机会。

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伴随诊断标志物

能够在广泛的患者群体中准确识别出治疗应答者，是从传统的一刀切到个性化用药的第一步。生物图腾能够挖掘出常规医学图像中的隐藏信息，建立超出人眼可识别范围的新型数字伴随诊断标志物，用于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低医疗开支，同时帮助药企区分竞品、增加患者依从性、获取更大市场。

案例

非酒精性脂肪肝NASH智能定量评分

对临床前动物模型及临床试验中患者穿刺的组织学样本进行智能分析，基于人工智能技术建立定量化的指标以准确测量脂肪变性、炎症细胞团、气球样变性肝细胞及纤维化在不同肝脏组织区域（Zone 1,2,3）中的表达分布，并将数据结果转化为指南推荐的NAS评分和纤维化评分。

肿瘤浸润淋巴细胞Deep-TILs评分

肿瘤浸润淋巴细胞(TILs) 作为肿瘤免疫微环境的主体,已被前期大规模临床研究证实可作为乳腺癌等多种癌症患者疗效及预后预测的独立影响因素。我们提供了一种遵循TILs评估指南要求的基于人工智能技术的全数字病理切片自动化精准评估乳腺癌TILs的新方法。

免疫评分 ImmunoScore

免疫评分是一种将肿瘤微环境中的T细胞和细胞毒T细胞的密度进行量化的标准检测方法，对肿瘤的预后判断具有重要的价值。我们提供了一种对患者IHC病理图像进行快速实施分析，利用数字病理学和空间组学研究的最前沿技术，在泛肿瘤样本中生成免疫评分以预测肿瘤患者特定治疗方式的敏感性，用以提供精确的癌症免疫治疗方案。

类风湿关节炎Sharp评分

基于X线的关节影像学检查是类风湿关节炎(RA)诊断及随访首选的影像学方式。临床试验中需要准确评估RA患者基线及治疗后关节破坏程度及相应变化。Sharp评分是被指南推荐的首选X线RA量化评分方式，但是评分方式繁琐且存在评估者之间的主观差异。我们提供了一种全自动的智能Sharp评分技术，可以自动在X线图像中识别所有的关节评分区域并依照关节狭窄和骨腐蚀程度进行定量评分。